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一、客戶相關(guān)介紹、課題組、研究方向介紹
方達(dá)醫(yī)藥是一體化的醫(yī)藥研發(fā)合同研究組織(CRO),在藥物發(fā)現(xiàn)到開發(fā)過程中能夠提供綜合的、立足科學(xué)的分析研究和開發(fā)服務(wù),致力于為制藥公司提供高品質(zhì)的服務(wù)。 方達(dá)醫(yī)藥為仿制藥、創(chuàng)新藥公司提供產(chǎn)品開發(fā)服務(wù),以支持IND(新藥臨床申請)、NDA(新藥上市申請)、ANDA(仿制藥)和505(b)(2)的注冊申報(bào)。我們與客戶緊密合作,確保深入了解其藥物開發(fā)目標(biāo),以便提供靈活的解決方案,滿足每個(gè)客戶的需求;我們遵循嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)技術(shù)和質(zhì)量體系,以確保每個(gè)項(xiàng)目的高品質(zhì)及合規(guī)性。從新藥可行性研究一直到臨床研究,方達(dá)醫(yī)藥已幫助客戶將數(shù)以百計(jì)的化合物從產(chǎn)品研發(fā)階段推進(jìn)到商業(yè)化。
二、實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹?/strong>
將新鮮豬皮樣品進(jìn)行研磨粉碎,由于客戶樣品比較堅(jiān)韌,樣品處理難度大,故客戶選擇上海凈信JXFSTPRP冷凍研磨儀進(jìn)行樣品前處理。
三、實(shí)驗(yàn)地點(diǎn),實(shí)驗(yàn)材料器材
蘇州方達(dá)新藥開發(fā)有限公司實(shí)驗(yàn)室;上海凈信JXFSTPRP-CL冷凍研磨儀、鋼罐適配器、鋼珠若干,液氮、剪刀等試驗(yàn)器材;
四、實(shí)驗(yàn)步驟
1、將處理好的樣品放人鋼罐適配器中;
2、將不銹鋼鋼罐浸入液氮中浸泡幾分鐘;
3、將浸泡好的鋼罐裝到研磨設(shè)備的適配器位置;
4、設(shè)置相應(yīng)參數(shù)后啟動程序,待研磨完成后取出樣品;
5、將研磨好的樣品取出等待下步檢測;
五、實(shí)驗(yàn)結(jié)果
通過對研磨好的樣品進(jìn)行檢測分析,*符合客戶的要求;
六、注意事項(xiàng)
1、研磨過程中要將樣品切成小塊,由于豬皮的韌性很強(qiáng),在液氮浸泡液一定要達(dá)到條件,這樣研磨的效果才會更充分;
2、操作過程中,一定要注意操作流程安全,液氮很容易造成危險(xiǎn);